记者昨日从市商场监督管理局了解到，在省药监管理局及市商场监督管理局的活跃推动下，澳门澳邦药厂有限公司跨境托付广东恒健制药有限公司出产的传统外用中成药“止痛活络冲突膏”正式投产上市。这是继2023年7月香港位元堂药厂有限公司托付广东恒健制药有限公司出产的“麝香活络油”投产完成“港药江产”后，江门再次完成“澳药江产”，首先完成药品跨境出产“港药澳药粤产”全掩盖。

  粤港澳三地用药习气趋同，但药品注册管理制度不同。为推动粤港澳大湾区药品上市答应持有人制度改革，国家药监局立异施行《支撑港澳药品上市答应持有人在大湾区内地9市出产药品施行方案》。江门加快方针规矩联接，活跃履行大湾区药品监管立异方针，组成服务团队，对广东恒健制药等要点企业安排“1对1”精准教导，助力企业成为全省第一批接受港澳药品托付出产的主体。

  与此同时，我市充沛的发挥侨乡资源优势，自动对接澳门澳邦药厂等中医药企业，精准匹配广东恒健制药出产能力与技术优势，促进两边签定“止痛活络冲突膏”托付出产协议。“止痛活络冲突膏”正式投产上市后，第一批产值达1.2万支，年销量估计可达60万支。学习“港药江产”香港位元堂“麝香活络油”协作成功经验，将跨境托付出产形式延伸至澳门，构成“港澳药江产”协同展开态势。

  据市商场监督管理局相关担任的人介绍，该局构建全流程监督管理体系，对广东恒健制药展开两次契合性查看，要点查看跨境托付出产药品，强化质料收购溯源、出产的悉数进程合规管控、制品查验规范履行等环节监管，催促企业履行质量主体职责，有用防备跨境出产质量危险，并催促企业履行跨境托付出产药品追溯作业，完成“一物一码、物码同追”。

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