21省结盟集采又一高值耗材迎来“史上最低价”

  吉林、山西、内蒙古、辽宁、黑龙江、江西、山东、河南、湖北、湖南、广西、海南、重庆、贵州、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆兵团

  留置针类耗材则是由吉林、辽宁、黑龙江、江西、山东、湖北、西藏、甘肃、青海等省(区)医疗保障局组成省际联盟进行集采。

  去年12月， 重庆、河南、广西、海南、贵州、云南、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等八省联盟，开展静脉留置针带量采购，中选产品平均降幅72.5%，最高降幅达94.1%。

  弹簧圈虽然已经有部分地区开展了集采，但范围仍然较小。目前来看，降价幅度依旧有限：

  如今，在河北、福建、江苏的初步试水之后，弹簧圈类耗材即将正式成为大规模集采品类中的一员。

  从上一次江苏省弹簧圈集采的结果来看，平均降幅54%，最高降幅69%，临床主流产品价格降至3500左右。价格“腰斩”，直接打破了国内企业期望的1-2年的溢价空间。

  从征求意见稿中了解到，本次弹簧圈集采将分为2个竞价组。累计采购需求量不超过80%所涵盖的所有注册证分为A组，其余则分为B组。

  A、B两个竞价组均设定最高有效申报价，但尚未公布。企业报价不得高于最高有效申报价，也不得高于该产品的全国省级最低价。

  按有效申报价格由低到高的顺序确定排名。A组中，只淘汰排名在最后2位的产品，其余全部中选。但如果价格不高于拟中选最低价的1.8倍，也将重新获得拟中选资格。

  B组中，排名后50%的产品将淘汰，大于A组最高拟中选价格的产品也会被淘汰。但如果申报价不高于A组拟中选平均价0.8倍，也能重新获得中选资格。

  目前，从各省药品、耗材集采项目来看，一个品类纳入集采之后，各地跟进，价格还会继续下探，这从之前的心脏介入类、骨科耗材能够准确的看出价格趋势：每个集采项目即便再不济，降幅40%左右属于常规操作。

  有分析的人表示，结合河北、江苏、福建三省弹簧圈的中选规则及价格趋势，此次弹簧圈21省联盟集采可能会在此基础上继续降低。

  有数据显示，90%以上的出血性脑卒中病人使用弹簧圈进行及时有效的治疗，而出血性脑卒中医疗器械为我国神经介入市场中顶级规模的子市场，占2020年全国神经介入医疗器械市场的65.5%，前景很广阔。

  但由于这一行业行业存在较高的技术、研发、资质壁垒，因此进口品牌依然在主导市场。新思界产业研究中心发布的多个方面数据显示，我国弹簧圈国产化率目前在13.4%左右。

  不过，国产化程度低，并不能阻止集采的步伐。前段时间国家医保局在“对十三届全国人大五次会议第2536号建议的答复”中就明确，将坚定不移推进改革，逐步扩大集采产品覆盖范围，同时要让联盟采购成为地方集采的重要方式。

  无论国产化率高低，凡是价格高昂、患者负担重的耗材，凡是整体用量大、医疗费用高的耗材，都可能会进入集采区，“国家主导+省际联盟集采”的方式，也是未来集采的大方向。

  由此，在集采的不断推进下，进口的先发优势有望被弱化。国产品牌则可以借此机会在在终端覆盖上扩大触达，由此打开市场。

  随着技术的持续发展，以及国家政策的支持，国产弹簧圈等神经介入类医疗器械还有很大的发展空间。

  去年下半年，归创通桥、心玮医疗陆续登陆港交所上市。今年7月，微创脑科学也成功登陆港交所。目前，还有很多国产神经介入医疗器械仍在研发、临床试验阶段，与此同时，商业转化也在持续推进中。

  在集采大趋势下，不仅是弹簧圈，神经介入领域的全产品线纳入集采已是必然。对于械企来说，行业新一轮的较量，将在高端医疗器械领域不断上演，唯有具备创造新兴事物的能力的企业，才能在其中实现突围。